纽约路透社3月29日报道:美国研究者们在一项与开发传统灭活流感疫苗类似的过程中向世人展示出,通过一个仅包含2个病毒蛋白质的疫苗激发机体产生对抗H5N1禽流感病毒的免疫力是完全有可能的。
纽约Rochester Medical Center大学的Dr. John J. Treanor与其同事使用红细胞凝集素与神经氨酸酶开发出该疫苗,前者来自一株实验室常规用于季节性流感疫苗的菌株,后者来自一禽流感病毒株,该病毒曾于2004年导致一名男孩死亡。
研究者们在28天内分别为451名健康成人接种了该疫苗,疫苗红细胞凝集素的抗原水平介于7.5g与90g之间,部分人给予安慰剂。仅有给予最高剂量的研究组达到了研究终末点。54%的受试者通过微量滴定法测定效价为1:40或更高,58%的受试者通过红细胞凝集抑制反应测定效价为1:40或更大。当暴露于禽流感病毒时,研究者们设定的理论抗体效价具备提供预防的能力。
Dr. Treanor对于抗体产生水平较低解释有若干原因,可能由于该疫苗为一高度纯化的蛋白,给药时不与其它任何辅助药物合用,且受试者为首次用药的免疫个体。也可能是由于H5抗原的某些特殊性使其无法对免疫系统发挥较好的作用。又或是免疫响应测定试验敏感性略差,致使一些发生了的免疫响应未被检测出。
在这一消息发布期间,研究者们仍无法预测在能够发挥作用并为暴露于病毒的个体提供保护的前提下抗体效价的最小值为何。研究者们提示增强免疫应答类辅助用药的使用或皮下注射疫苗均为从节约药品单剂量的目的出发。
国家变态反应及感染性疾病协会负责人Dr. Anthony S. Fauci在报道中提出,另一条途径即重新进行试验,额外给予增强剂量并观测截至抗体效价为1:40时受试者所能达到的的百分率为多少。此外,H5抗原刺激记忆B细胞形成从而使宿主对暴露产生强大继发反应的能力同样也是有可能的。他还指出,该疫苗最主要的价值就是使得联邦政府能够在任何人类传染性疾病大爆发之前保有少量疫苗的存储量。假如病毒发生变异,则人与人之间的相互传染变为可能,新的菌株也许与Dr. Treanor小组所检测的H5N1型菌株存在差异,但并非完全不同。因此,研究者们仍然期望当前的疫苗与可利用的存储资源拥有一定的防护等级,第一急救者能够得到及时的救治,并推动能够对抗变异菌株的新疫苗的发展。
在一项副标题为“与时间的竞赛”的社论中,来自明尼苏达州Rochester Mayo Clinic College of Medicine的Dr. Gregory A. Poland提到,美国健康与人类服务部以及国立卫生研究院已经专门拨款用于对30多个候选疫苗进行评价研究,它们的功效结果将在6至12个月报道。除候选疫苗的研发和制造之外,他还列举了其它预防疾病流行的对策,包括同步各国之间调控、解决责任和知识产权方面漏洞问题、确保临床实验功效、以及应用储存和快速配置这些疫苗的方法。
摘译自:N Engl J Med 2006;354:1343-1351,1411-1413.

