美在华设立首个海外食品药品监管机构

来源:中国新闻网  作者:徐潇  发布时间:2008-11-20  查看次数:673

 
    美国卫生与公众服务部周三于此间挂牌成立食品药品管理局(FDA)海外第一个办公室,标志着美国进口食品药品监管新框架的起点。

  美国卫生与公众服务部部长莱维特在发布会上表示,作为全球化背景下进口贸易管理战略的一部分,美国将在北京、上海、广州三地先后设立海外第一批办公室。

  莱维特介绍,FDA在华办公室主要负责产品监管和政府互动两方面职能,秉承预防、干预、反馈的原则,依靠科学技术与良好的指导实践保证中国出口美国的产品生产符合FDA质量、安全标准。

  FDA中国办公室将派驻八名长期专业雇员,借助本地专家等一批专业人员对将出口美国的食品药品进行抽样检查。

  同时,FDA将在监管标准制定领域与中国政府进行更迅速、有效的合作,并应中国政府要求协助所在地政府进行监管能力建设。

  食药局局长表示,美国此次战略旨在将进口产品管理从边境扩展到产品整个生命周期。他强调,不仅要加强与中国管理机构的合作,更将注重与业界合作。

  继中国之后,美国卫生与公共服务部将陆续在印度、拉美、欧洲与中东设立FDA海外办公室。莱维特认为新监管框架必将建立起来,他鼓励产业内部主动开发制定监管标准以积极应对监管改革。