葛兰素史克(GSK)儿童疫苗中检测出病毒

来源:公共卫生突发事件咨询服务与研究中心  作者:  发布时间:2010-03-25  查看次数:1057

    美国药品监管部门22日敦促医疗机构暂停使用英国葛兰素—史克公司生产的疫苗Rotarix,原因是疫苗中检测出一种动物病毒。

    Rotarix为口服疫苗,适用于六周以上儿童,用于抵抗可致腹泻和呕吐的轮状病毒。美国食品和药物管理局和葛兰素—史克在疫苗中检测出PCV-1病毒的脱氧核糖核酸(DNA)。这种病毒主要以猪为宿主。

    葛兰素—史克发表声明说,PCV-1病毒常见于肉类制品,人体摄入后不会复制和致病。

    美国食品和药物管理局局长玛格丽特·汉伯格22日证实这一说法。“我们相信产品(疫苗)安全。”

    不过,汉伯格说,为安全起见,食品和药物管理局建议使用默沙东公司所产相似疫苗Rotateq。

    欧洲药品管理局22日说,尽管PCV-1病毒不构成“公共健康威胁”,但“不应出现在疫苗里,来源不明”,因此要求葛兰素—史克“尽快提供更多信息”。

    法新社报道,世界卫生组织、欧洲药品管理局以及美国、加拿大药品监管部门计划讨论这一事件,决定应对措施。